Ny medisin mot lungekreft kan utfordre dagens standardbehandling

Tagrisso satte en ny standard innen behandling av ikke-småcellet lungekreft med EGFR-mutasjon, med en median totaloverlevelse på 38,6 måneder ifølge FLAURA-studien. 

Nå hevder Johnson & Johnson at deres kombinasjonsbehandling kan forlenge overlevelsen med minst ett år. 

Resultatet, som selskapet omtaler som en «game-changer», stammer fra den nylige avlesningen av fase 3-studien MARIPOSA – en head-to-head-studie som sammenligner Rybrevant og Lazcluze med Tagrisso. Johnson & Johnson opplyser at detaljerte data vil bli presentert på en legemiddelkonferanse senere i år.

Privat kreftlege vil starte behandlinger basert på ASCO-studier «umiddelbart»

Bedre eller ikke bedre?

Johnson & Johnson anslår at rundt 150 pasienter i Norge kan være aktuelle for kombinasjonsbehandlingen hvert år. Men det er ingen garanti for at leger og pasienter vil bytte til Rybrevant ( amivantamab) og Lazcluze (lazertinib). 

Årsaken er at behandlingsregimet har flere bivirkninger og krever infusjoner hver tredje til fjerde uke. Pasienter som behandles med Tagrisso (osimertinib) tar vanligvis én tablett daglig. 

Lungekreftekspert og overlege ved Oslo universitetssykehus (OUS), Vilde Drageset Haakensen, sier at overlevelsesgevinsten gir Johnson & Johnsons behandling en klar fordel.

– Jeg mener at de fleste pasienter i utgangspunktet bør starte med behandlingen som gir lengst overlevelse. Samtidig må vi ta hensyn til at kombinasjonsbehandlingen kan gi flere bivirkninger, mens osimertinib er svært godt tolerert og kan tas som en enkel tablettbehandling hjemme, sier hun til HealthTalk.

For eldre, skrøpelige pasienter, eller de som bor langt unna sykehus, kan osimertinib derfor være et aktuelt valg, mener overlegen. 

– Likevel har jeg en lav terskel for å starte med den mest effektive behandlingen, og dersom pasientene opplever for store bivirkninger, er det mulig å bytte til osimertinib, som fortsatt er et veldig godt alternativ for mange, sier hun.

Må gjennom Beslutningsforum

Kombinasjonen av Rybrevant og Lazcluze ble godkjent av EU-kommisjonen i desember, og dermed også i Norge. Godkjenningen var basert på data som viste at behandlingen hjelper pasienter med å leve lenger uten at sykdommen forverres - såkalt progresjonsfri overlevelse. På det tidspunktet var overlevelsesfordelen av kombinasjonen ennå ikke kjent.

Det betyr ikke nødvendigvis at kombinasjonsbehandlingen vil bli tatt i bruk i Norge. For at dette skal skje, må behandlingen godkjennes av Beslutningsforum. En slik godkjenning krever at prisen vurderes som rimelig i forhold til behandlingens effekt.

Godkjenningsprosessen kan ta opptil ett år eller mer. Først skal Bestillerforum bestille en metodevurdering – en kost/nytte-analyse – fra Direktoratet for medisinske produkter. Dette forventes å skje på Bestillerforums møte 17. mars. Parallelt med arbeidet med metodevurderingen vil det pågå prisforhandlinger mellom Sykehusinnkjøp og Johnson & Johnson. Johnson & Johnson opplyser at det kan være aktuelt med en prisavtale som baserer seg på volum. Eventuelle forslag til alternative prisavtaler vil i så fall bli sendt separat til Sykehusinnkjøp.

Private kreftklinikker får rabatter på medisiner fra legemiddelselskaper

Først når begge disse prosessene er ferdigstilt, vil Beslutningsforum ta en endelig beslutning.

– Stort udekket behov

 – Jeg håper på en rask godkjenning i Beslutningsforum. Det ville vært fantastisk å få flere behandlingsalternativer, fordi vi står overfor en stor medisinsk utfordring. For pasienter som får progresjon etter behandling med osimertinib og mangler effektive behandlingsmuligheter, er dette et område med et stort udekket behov, sier Vilde Drageset Haakensen.

Hun forteller at dagens behandlingsretningslinjer anbefaler at pasienter med avansert ikke-småcellet lungekreft og aktiverende EGFR-mutasjoner behandles med Tagrisso som monoterapi frem til sykdomsprogresjon. Likevel utgjør behandlingsresistens og tilbakefall fortsatt en betydelig utfordring. – Det er derfor et stort behov for nye og alternative målrettede behandlinger som kan introduseres tidligere i behandlingsforløpet for å håndtere resistens og forbedre overlevelsesresultatene, sier hun.

I likhet med Tagrisso blokkerer Johnson & Johnsons behandling EGFR-proteinet for å hindre kreftceller i å vokse. I tillegg retter behandlingen seg mot MET, en vanlig mekanisme som kreftceller bruker for å utvikle resistens mot legemidler.

Rybrevant er et bispesifikt antistoff, mens Lazcluze er en tyrosinkinasehemmer (TKI), akkurat som Tagrisso. De tilhører en spesialisert undergruppe av TKI-er som målretter epidermal vekstfaktorreseptor (EGFR) og brukes til behandling av ikke-småcellet lungekreft hos pasienter med spesifikke EGFR-mutasjoner.

Lungekreft kan oppstå på ulike måter og i alle aldersgrupper. Det er den nest hyppigste kreftformen blant både menn og kvinner i Norge, og utgjør omtrent 10 % av alle nye krefttilfeller. Blant norske pasienter med ikke-småcellet lungekreft er rundt 7,5 prosent EGFR-mutasjonspositive, ifølge Handlingsprogram for lungekreft 2024