Gjør comeback i benmargskreft: – Svært effektiv behandling
Med en tydelig overlevelsesfordel sammenlignet med Johnson & Johnsons Darzalex, er GSKs Blenrep tilbake på banen som en ledende behandling for myelomatose. – Dette blir en veldig viktig andrelinjebehandling, dersom det blir godkjent og refundert av Beslutningsforum, sier overlege Tobias Slørdahl ved St. Olavs hospital.
Publisert
Sist oppdatert
ASH, SAN DIEGO (HealthTalk): Fase 3-studien DREAMM-7, som ble presentert på den årlige konferansen til American Society of Hematology (ASH) mandag 9. desember,viste at Blenrep (belantamab mafodotin), i kombinasjon med bortezomib og deksametason (BvD), reduserte risikoen for død med 42 prosent sammenlignet med dagens standardbehandling, som er Darzalex i samme kombinasjon (DvD).
Basert på overlevelsesdata anslås median totaloverlevelse til 84 måneder for Blenrep-gruppen, mot 51 måneder for Darzalex-gruppen for myelomatosepasienter.
– Studien viser også en betydelig lengre progresjonsfri overlevelse for de som får behandling med belantamab mafodotin, med 37 måneder sammenlignet med 13 måneder i kontrollarmen, sier Slørdahl, og legger til:
– Dette representerer en betydelig forskjell, og innebærer at belantamab mafodotin i kombinasjon er en svært effektivt behandling.
– Kanskje den beste andrelinjebehandlingen som finnes
DREAMM-7-studien vurderte Blenrep (belantamab mafodotin) som andrelinjebehandling for pasienter med tilbakevendende eller refraktær myelomatose (benmargskreft).
Studien viste at behandlingen reduserte risikoen for sykdomsprogresjon (PFS) eller død med 59 prosent og risikoen for død alene (OS) med 42 prosent.
– Dette er kanskje den beste andrelinjebehandlingen som finnes i dag, sa Fredrik Schjesvold, leder for Oslo myelomatosesenter,til HealthTalk da studiens topplinjedata ble lagt frem i slutten av november.
Blenrep begynte å gi en overlevelsesfordel allerede etter fire måneder, og denne fordelen økte over tid. Mer enn halvparten av pasientene i begge gruppene er fortsatt i live etter en median oppfølging på 39,4 måneder, men den estimerte totaloverlevelsen er betydelig lengre for Blenrep-gruppen.
Basert på de nåværende overlevelsestrendene anslår forskerne at medianoverlevelsen for Blenrep-gruppen vil bli 84 måneder (7 år), mens Darzalex-gruppen forventes å ha en medianoverlevelse på 51 måneder (4,3 år).
Fra tvilsom monoterapi til ledende kombinasjonsbehandling
Blenrep ble trukket fra markedet i USA og Europa for to år siden etter at den ikke oppnådde gode nok resultater som monoterapi i DREAMM-3-studien. Men med de sterke dataene fra DREAMM-7 og DREAMM-8 har legemidlet nå funnet sin plass som en del av effektiv kombinasjonsbehandling.
– Dette markerer et tydelig vendepunkt. Blenrep er nå klart bedre enn Darzalex, og dette er svært gledelig for både pasienter og behandlere, sa Fredrik Schjesvold til HealthTalk da GSK for et par uker siden publiserte topplinjedata fra DREAMM-7.
Han har tidligere kritisert avgjørelsen om å trekke Blenrep fra markedet ved å beskrive avgjørelsen som «fullstendig idiotisk», og han mente dataene fra DREAMM-3 tvert imot bekreftet legemidlets effekt.
Basert på de sterke resultatene fra fase 3-studiene DREAMM-7 og DREAMM-8, har FDA akseptert GSKs søknad om å godkjenne Blenrep som andrelinjebehandling for myelomatose. DREAMM-8 studien evaluerte Blenrep i kombinasjon med Bristol Myers Squibbs Pomalyst og deksametason, og underbygger legemidlets effekt i denne pasientgruppen. En avgjørelse fra FDA om markedsføringstillatelse er forventet innen 23. juli 2025.
Det europeiske legemiddelbyrået (EMA) har også akseptert søknaden fra GSK, men en eventuell markedsføringstillatelse i Europa er ventet å komme noe senere enn i USA.
Studie med nydiagnostiserte
Samtidig planlegger GSK en ny fase 3-studie, DREAMM-10, for å evaluere Blenrep som førstelinjebehandling. DREAMM-10-studien vil nok en gang sammenligne Blenrep med Darzalex, men denne gangen som en del av kombinasjonen med Bristol Myers Squibbs Revlimid og deksametason (Rd).
Darzalex-Rd-regimet fikk FDA- og EMA-godkjenning i 2019 for nydiagnostisert myelomatose hos pasienter som ikke er egnet for autolog stamcelletransplantasjon (ASCT), basert på MAIA-studien som viste en 44 prosent reduksjon i risiko for progresjon eller død sammenlignet med Rd alene.
Førstelinjebehandlingen ble godkjent av Beslutningsforum i august i år og innføringen er knyttet til en pris-volum-avtale.
Dersom DREAMM-10-studien lykkes, kan Blenrep befeste sin posisjon som en ledende behandling for myelomatose, både som andrelinje og førstelinje, og utfordre dagens standardbehandlinger ytterligere.
